Обеспечение качества

СИСТЕМА КАЧЕСТВА

Система качества в компании БЕЛУПО направлена на получение надежных качественных препаратов как в области фармацевтики, так и в области косметики.

Это достигается путем проверенных деловых процессов, начиная от развития препарата, через оценку и выбор сырья и упаковочных материалов – и до самого производства, контроля качества, складирования и выдачи готовых препаратов. Уровень производственных процессов постоянно повышается, что является результатом совместной деятельности различных отделов.

Мы понимаем, что успех производственных процессов и качество препаратов больше всего зависят от профессионализма и общих устремлений всех сотрудников к добросовестному исполнению своих обязанностей и рабочих задач.

Систему качества мы строим на основании Добросовестной производственной практики (GPP), как того требует хорватское, европейское и международное законодательство и директивы, а также принимая во внимание собственный опыт и опыт наших лицензионных партнеров.

За период с 1999 по 2001 год систему качества компании БЕЛУПО планово проверило Министерство Здравоохранения Республики Хорватия, представители международной организации Pharmaceutical Inspection Convention (PIC) и лицензионные партнеры.

Мы с успехом удовлетворили все потребности фармацевтической промышленности и получили высокую оценку организации работы.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Контроль качества внутри компании БЕЛУПО включает контроль качества всего входящего сырья и материалов, сопровождение всех этапов производства и полный анализ всех готовых препаратов.

Все сырье – активное и неактивное, как и упаковочные материалы, закупается у проверенных поставщиков со всеми необходимыми сертификатами и тестируется в соответствии с самыми строгими требованиями Фармакопейного института.

Все входящие материалы должны удовлетворять утвержденным требованиям качества в отношении технологических и химических параметров, а также требованиям качества на микробиологическом уровне. Тестирование проводится по утвержденным аналитическим процедурам в лабораториях, специально оборудованных в соответствии с требованиями GLP (Добросовестной лабораторной практики). Большое внимание уделяется постоянному повышению квалификации всех сотрудников.

На всех этапах производства и упаковки контроль над процессом дополнительно обеспечивает поддержание высокого качества конечного продукта. С помощью системы сопровождения и соблюдения гигиены в рабочих помещениях, на оборудовании и у конкретных людей, а также с помощью специальных гигиенических мер предотвращается какая бы то ни было возможность микробиологической контаминации препаратов на всех стадиях производства.

Каждая серия готового продукта контролируется в соответствии с требованиями каждого рынка в отдельности и сопровождается сертификатом, гарантирующим соответствие ее производства, снабжения и анализа с указанными в регистрационной документации.

Все готовые препараты складируются и распределяются строго в соответствии с установленными правилами.

Учитывая применение приведенной системы качества, мы можем гарантировать, что качество любого препарата компании БЕЛУПО неизменно находится на самом высоком уровне.